اطلاعات دارویی کریزن‌لیزومب

Crizanlizumab یک آنتی بادی منوکلونال انسانی شده کاپای IgG2  است که به P-سلکتین متصل می شود و تعامل با لیگاندها از جمله لیگاند گلیکوپروتئین P-سلکتین را مسدود می کند. انتقال P-سلکتین به سطح سلولهای اندوتلیال فعال شده منجر به چسبندگی گلبولهای قرمز داسی شکل به عروق و ایجاد انسداد عروقی می شود ،با اتصال به P-سلکتین ،این دارو از تعامل بین سلولهای اندوتلیال ، پلاکت ها ، گلبول های قرمز خون و لکوسیت ها جلوگیری می کند ، که ممکن است منجر به کاهش تجمع پلاکت ها ، حفظ جریان خون و به حداقل رساندن بحران های درد مربوط به سلول داسی شود.

 حجم توزیع:

4.26لیتر

متابولیسم:

انتظار می رود توسط مسیرهای کاتابولیکی به پپتیدهای کوچک متابولیزه شود.

دفع:

کلینرانس: 11.7 میلی لیتر در ساعت در داوطلبان سالم.

 نیمه عمر حذف:

7.6 روز در بیماران مبتلا به بیماری سلول داسی شکل. 10.6 روز در داوطلبان سالم.

بیماری گلبول های قرمز داسی شکل: برای کاهش دفعات بحرانهای انسداد وازو در بزرگسالان و بیماران با سن  ≥16 سال مبتلا به بیماری سلول داسی شکل.

دوز معمول بزرگسالان برای کم خونی سلول داسی شکل:

دوز اولیه: 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از طریق انفوزیون وریدی هر 2 هفته برای 2 دوز ، سپس

دوز نگهدارنده: 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از طریق تزریق IV هر 4 هفته

دوز معمول کودکان برای کم خونی سلول داسی شکل:

16 سال یابزرگتر:

دوز اولیه: 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از طریق تزریق IV هر 2 هفته برای 2 دوز ، سپس

دوز نگهدارنده: 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از طریق تزریق IV هر 4 هفته

نظرات:

-این دارو ممکن است با هیدروکسی اوره یا بدون آن تجویز شود.

هیچ منع مصرفی در برچسب سازنده ذکر نشده است.

عوارض جانبی که نیاز به مراقبت فوری پزشکی دارند:

این دارو ممکن است همراه با اثرات مورد نیاز خود ، برخی از اثرات ناخواسته  ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهد ، اما در صورت بروز آنها ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشید.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر درهنگام مصرف این دارو، بلافاصله با پزشک یا پرستار خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

• تب

کمتر رایج:

• کمردرد
• تنگی قفسه سینه
• لرز
• سرگیجه
• گرگرفتگی
• سردرد
• خارش یا بثورات پوستی
• تهوع و استفراغ
• تعریق
• تنفس دشوار
• خستگی یا ضعف غیرعادی

عوارض جانبی  که نیاز به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن به دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی  ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند:

در صورت ادامه داریا آزار دهنده بودن  هر یک ازعوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

• کمردرد
• مشکل در حرکت
• درد مفصل
• درد یا سفتی عضلات

عوارضی که احتمال وقوع  آنها مشخص نیست:

• خونریزی ، تاول ، سوزش ، سردی ، تغییر رنگ پوست ، احساس فشار ، کهیر ، عفونت ، التهاب ، خارش ، توده ، بی حسی ، درد ، بثورات ، قرمزی ، زخم ، سوزش ، تورم ، حساسیت , احساس سوزن سوزن شدن ، زخم ، یا گرما در محل تزریق

• کریزانلیزوماب به صورت انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی این تزریق را برای شما انجام می دهد.
• تزریق این دارو باید به آرامی انجام شود و انجام تزریق می تواند حدود 30 دقیقه طول بکشد.
• این دارو معمولاً هر 2 تا 4 هفته یک بار تجویز می شود. دستورالعمل های دوز مصرفی پزشک خود را بسیار دقیق دنبال کنید.
• استفاده از این دارو را بدون نظر پزشک قطع نکنید.
• این دارو می تواند بر نتایج آزمایشات پزشکی خاص تأثیر بگذارد. به پزشک معالج خود بگویید که ازاین دارو استفاده می کنید.
• دستورالعمل های پزشک خود را در مورد هرگونه محدودیت در غذا ، نوشیدنی یا فعالیت دنبال کنید.

شرایط نگهداری

ویال های سالم را در دمای 2  تا 8 درجه سانتیگراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) نگهداری و حمل کنید.دارو را فریز نکنید.دارو را تکان ندهید. برای محافظت در برابر نور در کارتن اصلی نگهداری کنید. اگر بلافاصله استفاده نشود ، محلول رقیق شده برای تزریق ممکن است در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) برای کمتر از  5/4 ساعت (از سوراخ کردن ویال اول) تا زمان تزریق نگهداری شود. محلول رقیق شده همچنین ممکن است در دمای 2  تا 8 درجه سانتیگراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) به مدت 24 ساعت (از سوراخ کردن ویال اول) تا پایان تزریق شامل ذخیره سازی و زمان رسیدن به دمای اتاق ,نگهداری شود. ( تولید کننده توصیه می کند که محلول های رقیق شده را در اسرع وقت تزریق کنید). محلول های رقیق شده را تکان ندهید.

سود باید بیش از خطر باشد

گروه حاملگی FDA: اختصاص داده نشده است

خلاصه خطر: داده های کافی برای ارزیابی خطر مرتبط با دارو در نقص های عمده مادرزادی ، سقط جنین یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین  در مورد انسان وجود ندارد. بر اساس داده های حیوانات ، این دارو امکان آسیب رساندن به جنین را دارد.